| 产品名称(中文) | γ-谷氨酰转肽酶检测试剂盒( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | JSCC法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1:甘氨酰甘氨酸;试剂R2:L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺。产品有效期：2-8℃,R1:12个月,R2:9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人体血清中的γ-谷氨酰转肽酶活性的测定。 |
| 型号规格 | R1:45mL×3,R2:15mL×3; R1:60mL×1,R2:20mL×1; R1:60mL×3,R2:20mL×3; R1:90mL×3,R2:30mL×3; R1:150mL×4,R2:50mL×4; R1:300mL×2,R2:100mL×2; R1:450mL×4,R2:150mL×4 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2401783号 |
| 注册人名称(英文) | Kyowa Medex Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan |
| 生产地址 | 600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan |
| 代理人名称 | 协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-05-02 |
| 有效期至 | 2017-05-01 |
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