| 产品名称(中文) | 等离子手术系统（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PULSAR） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 系统由发生器和射频等离子电极/刀组成。具体型号及描述见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于外科手术的软组织切割和凝血。 |
| 型号规格 | 主机(PS100-100) 电极(PS200-040、PS210-030S、PS210-030P、PS215-040、PS200-001) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3251751号(更) |
| 注册人名称(英文) | MEDTRONIC ADVANCED ENERGY,LLC. |
| 注册人住所 | 180 international Drive,Portsmouth NH 03801,USA. |
| 生产地址 | 2464 Embarcadero Way Palo Alto California 94303 USA |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“PEAK Surgical, Inc.”变更为“MEDTRONIC ADVANCED ENERGY,LLC.”；注册地址由“2464 Embarcadero Way Palo Alto California 94303USA”变更为“180 international Drive,Portsmouth NH03801,USA.”；代理人和售后服务机构由“北京盛世联合商贸有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3251751号”变更为“国食药监械(进)字2013第3251751号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-05-02 |
| 有效期至 | 2017-05-01 |
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