| 产品名称(中文) | 瘘管刷 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 瘘管刷由刷柄，刷毛和丝线三部分组成；刷柄和刷毛的材料为尼龙，丝线的材料为聚酯纤维；环氧乙烷灭菌，一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 瘘管刷用于定位、清洁或清扫直肠瘘管，本产品不得用于血管。 |
| 型号规格 | J-FB-100 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2094715号 |
| 注册人名称(英文) | Cook OB/GYN |
| 注册人住所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2012-12-27 |
| 有效期至 | 2016-12-26 |
| 指导原则 | 腹腔镜手术器械技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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