| 产品名称(中文) | 血气分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由epoc读数器、epoc主机及电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测临床血液样本中的pH、pO2、pCO2、Hct、电解质和代谢物。 |
| 型号规格 | EPOC Reader |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2401513号 |
| 注册人名称(英文) | Epocal Inc. |
| 注册人住所 | 2060 Walkley Road, Ottawa, Ontario, K1G 3P5, Canada |
| 生产地址 | 2060 Walkley Road, Ottawa, Ontario, K1G 3P5, Canada |
| 代理人名称 | 美艾利尔(上海)医疗器械销售有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼228室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-04-14 |
| 有效期至 | 2017-04-13 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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