产品名称(中文) | 椎间融合器(商品名: |
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产品名称(英文) | Cornerstone-SR) Cornerstone-SR Cage System |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK)材料制成,等级为OPTIMA LT1,其中显影丝采用符合GB/T13810标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成,结构为中空型几何结构,灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于颈椎融合内固定。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3463637号 |
注册人名称(英文) | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
注册人住所 | 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA |
生产地址 | Werftstr. 17,94469 Deggendorf,GERMANY; |
代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理人住所 | 北京世代保康科技发展有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-07-23 |
有效期至 | 2019-07-22 |
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