| 产品名称(中文) | 微导管（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cantata） Microcatheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 库克公司生产的微导管由微导管、2个1毫升注射器、带三通的连接管和Y接头组成。微导管由尼龙、硅胶、Pebax、不锈钢、聚四氟乙烯制成，表面涂覆亲水涂层，带有铂铱合金不透射线标记；注射器由聚碳酸酯、ABS、硅胶及硅胶油制成；带三通的连接管和Y接头由高密度聚乙烯、聚碳酸酯、尼龙、聚氯乙烯、乙缩醛、缩醛树脂和硅胶油制成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 微导管适用于对小血管或超选择性解剖结构进行诊断及介入操作,包括用于外周和冠脉血管系统。 |
| 型号规格 | MCS-2.5-NT-100-15-HP 、MCS-2.5-NT-110-15-HP、MCS-2.5-NT-135-15-HP、MCS-2.5-NT-150-15-HP、MCS-2.8-NT-100-15-HP、MCS-2.8-NT-110-15-HP、MCS-2.8-NT-135-15-HP、MCS-2.8-NT-150-15-HP |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3772812号 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A |
| 生产地址 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-16 |
| 有效期至 | 2019-06-15 |
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