| 产品名称(中文) | 类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由类风湿因子抗体试剂和类风湿因子缓冲液组成。产品有效期：2-8℃保存,有效期5年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中类风湿因子的含量。 |
| 型号规格 | 1×10ml,2×25ml;1×20ml,5×20ml;1×25ml,5×25ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2402514号 |
| 注册人名称(英文) | DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft.m.b.H |
| 注册人住所 | IZ-NO- Süd, Hondastrasse, Objekt M55,2351 Wiener Neudorf |
| 生产地址 | IZ-NO- Süd, Hondastrasse, Objekt M55,2351 Wiener Neudorf |
| 代理人名称 | 合玺医疗科技贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-07-04 |
| 有效期至 | 2017-07-03 |
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