| 产品名称(中文) | 全自动凝血分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Coagulation Instrument |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要组成：样本区、稀释区、试剂区、废物处理单元、样本处理单元、试剂处理单元、反应与检测单元。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于临床凝血和纤溶测试。 |
| 型号规格 | ACL TOP 700、ACL TOP 700 CTS、 ACL TOP 700 LAS。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2402932号 |
| 注册人名称(英文) | Instrumentation Laboratory Co. |
| 注册人住所 | 180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA |
| 生产地址 | 180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年9月25日同意更正型号、规格内容，2014年6月18日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-06-18 |
| 有效期至 | 2019-06-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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