| 产品名称(中文) | 高压注射型中心静脉导管包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包括高压注射型中心静脉导管(单腔、双腔或三腔)、扩张管、导丝、手术刀、穿刺针、输液接头、注射器、铺巾、镊子、透明敷料、纱布片、固定装置。产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用产品。最高耐受注射压力数值300PSI。 |
| 适用范围/预期用途 | 高压注射型中心静脉导管包用于短期(小于30天)介入中心静脉系统,依照医嘱进行输液、输药、输血液产品和/或输注营养液。也可用于采集血液样本和高压注射造影剂。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3770999号 |
| 注册人名称(英文) | Health Line International Corporation |
| 注册人住所 | 803 N.1250 W,#1,Centerville,UT,84014,USA |
| 生产地址 | 803 N.1250 W,#1,Centerville,UT,84014,USA |
| 代理人名称 | 昊朗科技(佛山)有限公司 |
| 代理人住所 | 广东省佛山市禅城区南庄镇吉利工业园新源2路 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-03-12 |
| 有效期至 | 2017-03-11 |
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