| 产品名称(中文) | 脊柱探针（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PediGuard） Spinal Instrumentation |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由不锈钢轴、空心塑料手柄 和电路板组成。环氧乙烷灭菌、一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在脊柱椎体上钻探导向孔时,警示外科医生在钻探椎弓根螺钉导孔时可能引发的椎体皮质骨折。 |
| 型号规格 | P1-AU411、P1-AU412、P1-AU413 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3544070号 |
| 注册人名称(英文) | SpineGuard,S.A. |
| 注册人住所 | 5-7 rue de l’Amiral Courbet, 94160 Saint Mande, FRANCE |
| 生产地址 | 5-7 rue de l’Amiral Courbet, 94160 Saint Mande, FRANCE |
| 代理人名称 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-18 |
| 有效期至 | 2019-08-17 |
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