| 产品名称(中文) | β2-微球蛋白校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品通过使用从肾小管功能障碍的患者尿液中提取的人β2-微球蛋白制备。(具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本校准品用于β2-微球蛋白项目检测时的校准。 |
| 型号规格 | 3×1 ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2401565号 |
| 注册人名称(英文) | Quantia β2-Microglobulin Standard |
| 注册人住所 | Can Male, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain |
| 生产地址 | Can Male, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2015-05-19 |
| 有效期至 | 2020-05-18 |
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