| 产品名称(中文) | 种植体系统（商品名：百好瑞） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由种植体,基台,覆盖帽,螺钉和愈合基台组成。材质均为TI6AL4V, 种植体经RBT喷砂处理。基台，覆盖帽，愈合基台经阳极氧化处理。螺钉表面未经任何处理。无菌提供的产品经伽马射线灭菌，各组件的交付状态见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于植入颌骨内，作为人工牙根结构固定和修复上部结构。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3634574号 |
| 注册人名称(英文) | BioHorizons Implant Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 2300 Riverchase Center,Birmingham, Alabama 35244 USA |
| 生产地址 | 2300 Riverchase Center,Birmingham, Alabama 35244 USA |
| 代理人名称 | 华盛联盟医疗设备(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-10-25 |
| 有效期至 | 2017-10-24 |
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