| 产品名称(中文) | 便携式彩色超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由超声主机、超声换能器、MiniDock微型安装底座、系统软件、电源适配器(P09823-05)组成。该产品具有B模式、M模式、彩色多普勒、彩色能量多普勒、脉冲波(PW)多普勒、组织谐波多种工作模式。可使用探头型号:C11x、C60x、HFL38x、HFL50x、ICTx、L25x、L38xi、P10x、P21x、SLAx。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于患者的超声临床诊断检查。 |
| 型号规格 | M-Turbo |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3233513号 |
| 注册人名称(中文) | 索诺声公司( |
| 注册人名称(英文) | SonoSite, Inc.) |
| 注册人住所 | 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, United States |
| 生产地址 | 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, United States |
| 代理人名称 | 所诺升医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区延安西路1088号2607室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-11 |
| 有效期至 | 2019-07-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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