| 产品名称(中文) | 植牙临床导引系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由以下部分组成:1.被动式追踪主机,2.反射环固定架,3.手机反射环组，4.植牙定位器组,5.反射环可动支架,6.咬合板组,7.植牙校正探针,8.脚踏开关,9.电源适配器及电源线,10.网络交换器及网线,11.电源线延长线,12.软件(组件模块：计算模块和定位模块)，版本号：V5.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床设计给临床牙医师使用，用于植牙手术前辅助诊断与辅助手术规划,以及植牙手术中辅助导航定位，以此辅助完成一个完整的植牙手术。 |
| 型号规格 | IRIS-100 |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2014第3550122号 |
| 注册人名称(中文) | 医百科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 高雄市路竹区路科五路90号2楼 |
| 生产地址 | 高雄市路竹区路科五路90号2楼 |
| 代理人名称 | 上海胜晖医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年1月13日同意更正产品名称内容，2014年9月15日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-09-15 |
| 有效期至 | 2019-09-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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