| 产品名称(中文) | 全自动尿有形成分分析仪（商品名：科宝） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sediment Analyzer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由维修门、开关按钮、电源连接器、通讯端口、计数池盛装盒、废片盒、试管架移动单元、传输单元、送科单元、分拣单元、机械臂单元、显微镜单元、清洗单元、离心机单元、随机软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该分析仪与随机专用计数池，清洗液等一起合用，通过离心镜检测尿液中的下列有形成分：红细胞(RBC);白细胞(WBC);白细胞团(WBCc);透明管型(HYA);病理管型(PAT);鳞状上皮细胞(EPI);非鳞状上皮细胞(NEC);细菌(BAC);酵母样菌(YEA);结晶(CRY);草酸钙单水化合物(CaOxm);草酸钙二水化合物(CaOxd);尿酸(URI);三联磷酸盐(TRI);黏液丝(MUC);精子(SPRM)。 |
| 型号规格 | COBIO XS |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2404281号 |
| 注册人名称(中文) | 77 |
| 注册人名称(英文) | ELEKTRONIKA Muszeripari Kft. |
| 注册人住所 | Fehervari ut 98. 1116 Budapest Hungary |
| 生产地址 | Fehervari ut 98. 1116 Budapest Hungary |
| 代理人名称 | 上海创实医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 上海创实医疗设备有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-01 |
| 有效期至 | 2019-08-31 |
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