| 产品名称(中文) | 等离子手术系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PULSAR) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 系统由主机(PS100-102)和电源线组成。产品仅具有单极输出模式。额定输出频率1MHz，最大输出功率50W。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于外科手术中对软组织的切割和凝血。 |
| 型号规格 | PS100-102 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3251987号(更) |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Advanced Energy, LLC |
| 注册人住所 | 180 international Drive,Portsmouth NH 03801,USA |
| 生产地址 | 15870 Bernardo Center Drive, San Diego, California 92127 USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 注册地址由“2464 Embarcadero Way,PaloAlto,CA 94303 USA”变更为“180 internationalDrive,Portsmouth NH03801,USA”；代理人和售后服务机构由“北京盛世联合商贸有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3251987号”变更为“国食药监械(进)字2013第3251987号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-05-17 |
| 有效期至 | 2017-05-16 |
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