| 产品名称(中文) | 空心纤维血液透析滤过器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由纤维膜,外壳,封装材料,顶盖,密封环,血液保护帽和透析液保护帽组成。其中空心纤维膜材料为聚砜纤维-聚乙烯吡咯烷酮混合物,外壳材料为聚丙烯,封装材料为聚氨酯,顶盖材料为聚丙烯,密封环材料为硅树脂,血液保护帽和透析液保护帽材料为聚丙烯。本品流动蒸汽灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品一次性使用于常规血液透析或血液透析滤过治疗。 |
| 型号规格 | FX 600HDF, FX 800HDF, FX 1000HDF |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3453632号 |
| 注册人名称(英文) | Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA |
| 注册人住所 | D-61346 Bad Homburg,Germany |
| 生产地址 | Frankfurter Straβe 6-8, 66606 St.Wendel,Germany |
| 代理人名称 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-23 |
| 有效期至 | 2019-07-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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