| 产品名称(中文) | 人工牙种植体（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Straumann ROXOLID种植体） Roxolid Implant |
| 结构及组成/主要组成成分 | 人工牙种植体按照手术类型,分为引导型和非引导型。引导型和非引导型种植体完全一致,仅连接器有所区别。按照植入位置,可以分为软组织水平种植体和骨水平种植体。其中软组织水平种植体包括标准种植体。产品包装中包含种植体和连接器。人工牙种植体由Roxolid钛锆合金制成。人工牙种植体表面经喷砂、酸蚀处理。人工牙种植体为无菌产品,经伽马射线灭菌。人工牙种植体为一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 人工牙种植体是Institut Straumann AG生产的一种牙科种植体。该产品适用于口内上、下颌骨的骨内种植治疗,以及对牙列缺失和牙列缺损患者的功能性和美学性修复。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3633853号 |
| 注册人名称(英文) | Institut Straumann AG |
| 注册人住所 | Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland |
| 生产地址 | Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, SWITZERLAND; Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, SWITZERLAND; Straumann Manufacturing Inc, 60 Minuteman Road, Andover, MA, 01810, USA |
| 代理人名称 | 士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司 |
| 编码代号 | 6863口腔科材料 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2014-08-11 |
| 有效期至 | 2019-08-10 |
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