| 产品名称(中文) | 疤痕贴 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Epi-Derm Silicone Gel Sheeting |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由EDG系列,EMP系列,EAC系列,ELP系列,EPT系列和CDG系列组成。其中EDG,EMP,EAC,ELP,EPT系列由硅凝胶垫(硅氧烷),垫子保护层(二氧化硅和聚甲基氢硅氧烷),剥离纸(聚碳酸酯和聚乙烯),管(聚乙烯)组成;CDG系列由硅凝胶垫(硅氧烷),垫子保护层(纤维层,氨纶和尼龙),剥离纸(聚碳酸酯)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该疤痕贴与其他标准疤痕治疗方法配合使用，辅助改善皮肤的新旧增生性疤痕组织和疙瘩性疤痕组织，辅助预防新旧增生性疤痕组织和疙瘩性疤痕组织的形成。本产品不适用于粘膜和未愈合的损伤表面。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2643374号 |
| 注册人名称(英文) | BIODERMIS CORP. |
| 注册人住所 | 1820 Whitney Mesa Dr Henderson, NV 89014. |
| 生产地址 | 1820 Whitney Mesa Dr Henderson, NV 89014. |
| 代理人名称 | 福州呈美投资管理有限公司 |
| 代理人住所 | 福州呈美投资管理有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-10 |
| 有效期至 | 2019-07-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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