产品名称(中文) | 外周血管支架系统(商品名: |
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产品名称(英文) | ISTHMUS LOGIC CARBOSTENT) Peripheral Vascular Stent System |
结构及组成/主要组成成分 | 支架系统由输送系统和支架两部分组成,支架预装在可扩张半顺应性球囊导管上。支架材料为钴铬合金(L605)、支架涂层为碳涂层、支架不透射线标记材料为铂金。产品经环氧乙烷灭菌、一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于外周血管动脉粥样硬化病理改变的治疗,以维持血管开放性。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3464108号 |
注册人名称(英文) | CID S.p.A. |
注册人住所 | Strada per Crescentino 13040 Saluggia (VC) ITALY |
生产地址 | Strada per Crescentino 13040 Saluggia (VC) ITALY |
代理人名称 | 上海美创医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 上海美创医疗器械有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-08-21 |
有效期至 | 2019-08-20 |
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