| 产品名称(中文) | 医用可吸收缝合线（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | POLYSYN （普利迅缝线）） PGA(Polyglycolic Acid) Synthetic Absorbable Surgical Suture, Coated, Braided-U.S.P |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该缝线由乙醇酸聚合物组成,不染色或染紫色。部分缝线带有涂层,涂层材料为E-Caprolactone。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该缝线为合成可吸收缝线,适用于一般软组织的结扎,包括用于眼科手术。但不适用于心血管和神经外科。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3652810号 |
| 注册人名称(英文) | Surgical Specialties Corporation |
| 注册人住所 | 100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, United States |
| 生产地址 | 100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, United States |
| 代理人名称 | 北京佰利天成科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海氰胺普医疗用品有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-16 |
| 有效期至 | 2019-06-15 |
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