产品名称(中文) | 乙型肝炎病毒核心抗体校准品 |
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产品名称(英文) | BIO-FLASH anti-HBc Calibrators |
结构及组成/主要组成成分 | 校准品1:1x2mL 是一种含有乙型肝炎病毒核心抗体阴性的人血清和防腐剂(<0.1% 叠氮钠)的缓冲液;校准品2:1x2mL包含有乙型肝炎病毒核心兔IgG抗体,后者稀释于含有人阴性血清和防腐剂(<0.1% 叠氮钠)的缓冲液中。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8°C下保存有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于全自动化学发光免疫分析仪(BIO-FLASH)上的乙型肝炎病毒核心抗体分析前的校准。 |
型号规格 | 乙型肝炎病毒核心抗体校准品1:1x2mL 乙型肝炎病毒核心抗体校准品2:1x2mL |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3401696号 |
注册人名称(英文) | BIOKIT, S.A. |
注册人住所 | Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain |
生产地址 | Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain |
代理人名称 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-03-31 |
有效期至 | 2018-03-30 |
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