| 产品名称(中文) | 支气管封堵器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bronchus Blocker Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由封堵器管身、球囊、旋转连接件组成，配件包括3mL或5mL一次性注射器、Y形连接件及探针。330600和330601的球囊由天然乳胶制成，330602的球囊由合成橡胶制成。伽马射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于支气管封堵，治疗自发性或在活组织检查后咳血(特别是穿透支气管的活组织检查)及单肺通气(仅330602适用)。 |
| 型号规格 | 330600、330601、330602 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3660815号 |
| 注册人名称(英文) | Willy Rüsch GmbH |
| 注册人住所 | Willy-Rüsch-Str.4-10, 71394, Kernen, Germany |
| 生产地址 | Willy-Rüsch-Str.4-10, 71394, Kernen, Germany |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-02-07 |
| 有效期至 | 2018-02-06 |
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