产品名称(中文) | 糖类抗原15-3校准品 |
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产品名称(英文) | Access BR Monitor Calibrators |
结构及组成/主要组成成分 | 校准品0(S0):牛血清白蛋白(BSA)、叠氮钠和ProClin 300;校准品1(S1)、校准品2(S2)、校准品3(S3)、校准品4(S4)、校准品5(S5):牛血清白蛋白(BSA)、糖类抗原15-3、叠氮钠和ProClin 300;校准卡。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2-10℃保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于糖类抗原15-3测定时的校准。 |
型号规格 | 校准品0(S0):1.5mL×1,校准品1(S1):1.5mL×1,校准品2(S2):1.5mL×1,校准品3(S3):1.5mL×1,校准品4(S4):1.5mL×1,校准品5(S5):1.5mL×1。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3400342号 |
注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA |
生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA |
代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
代理人住所 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-01-10 |
有效期至 | 2018-01-09 |
进口器械智能分析
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