| 产品名称(中文) | 钬( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ho:YAG)激光手术系统（商品名：Quanta System） Holmium-YAG Laser System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、激光传输系统、脚踏开关组成；主机由Ho:YAG固体激光器、电源及控制系统和冷却系统组成。 工作激光波长:2100nm,允差±20nm;终端输出功率:2W-30W;能量可调:0.3J-3.5J,步进0.1,光纤末端实测与设置值之间的误差不超过±15%。脉冲频率:3Hz-20Hz,误差不超过±10%;脉冲持续时间:150μs-800μs;瞄准光波长:532nm,允差±10nm。瞄准光功率＜5mW。激光输出功率和能量的不稳定度≤±10%。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于泌尿科结石的治疗,也可用于对软组织的汽化和凝固。 |
| 型号规格 | LITHO |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3242232号 |
| 注册人名称(中文) | 量子系统有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Quanta System S.P.A |
| 注册人住所 | Via IV Novembre, 116-21058 Solbiate Olona (VA)Italy |
| 生产地址 | Via IV Novembre, 116-21058 Solbiate Olona (VA)Italy |
| 代理人名称 | 北京健康至上科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京健康至上科贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-13 |
| 有效期至 | 2018-05-12 |
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