| 产品名称(中文) | 自粘性软聚硅酮薄膜敷料（商品名：美菲） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 自粘性软聚硅酮薄膜敷料是一种柔软、无菌、透明、可透气的薄膜敷料,由覆盖司肤泰克软聚硅酮接触层的聚氨酯薄膜组成。薄膜敷料由纸框固定,以方便使用。软聚硅酮接触层覆有压纹背页作为防粘层,用时除去。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于处理浅表型创伤，I期或II期压力性溃疡伤口、表皮烧伤,防止伤口受损；能够保护脆弱、敏感的皮肤不受外界刺激。软聚硅酮薄膜敷料也能够用作开放型手术创伤的保护膜,并作为固定初级敷料的二级敷料。 |
| 型号规格 | 296100 6×7cm；296200 10×12cm；296400 10×25cm；296600 15×20cm 。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3643252号 |
| 注册人名称(英文) | Molnlycke Health Care AB |
| 注册人住所 | Gamlestadsvagen 3C,Box 13080,Goteborg, Se-402 52,Sweden |
| 生产地址 | PO Box 76,Saimaankatu 6,Mikkeli,FI-50101.Finland |
| 代理人名称 | 瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-01 |
| 有效期至 | 2019-06-30 |
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