| 产品名称(中文) | 玻璃体填充物 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为无色透明液体。成分：由69.5％的聚二甲基硅氧烷和30.5％的全氟己基辛烷组成；密度：1.06±0.01g/cm3；粘度：1400(1200--1600)mPas；折射率：1.3870(1.3820--1.3920)；聚二甲基硅氧烷挥发性：[200＜5℃，24h]＜0.15％。产品干热灭菌，10ml注射器包装，注射器一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于严重视网膜脱离后暂时填充眼内以固定视网膜，特别是：下方和后极部的视网膜裂孔；巨大裂孔视网膜脱离；伴有增生性玻璃体视网膜病变的视网膜脱离；伴有增生性糖尿病视网膜病变的视网膜脱离；外伤性视网膜脱离。医生应根据观察到的具体情况对具体病例进行对症治疗。 |
| 型号规格 | Densiron(r) 68 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3224080号 |
| 注册人名称(英文) | FLUORON GmbH |
| 注册人住所 | Magirus-Deutz-Str.10，89077 Ulm，Germany |
| 生产地址 | Magirus-Deutz-Str.10，89077 Ulm，Germany |
| 代理人名称 | 广州达美康科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-12-19 |
| 有效期至 | 2015-12-18 |
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