| 产品名称(中文) | 磁共振成像系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MRI System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由3T超导磁体、梯度系统、射频系统(双通道发射)、射频线圈、工作站、生理信号门控系统、检查床组成。部件型号请参见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床MRI诊断。 |
| 型号规格 | MAGNETOM Skyra |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3284816号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens AG |
| 注册人住所 | Wittelsbacherplatz 2 DE-80333 München Germany |
| 生产地址 | Henkestrasse 127 DE-91052 Erlangen Germany |
| 代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 西门子(中国)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-26 |
| 有效期至 | 2019-09-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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