| 产品名称(中文) | 颈椎前路钉板内固定系统（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Quintex） Quintex Anterior Cervical Plating System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由复合型颈椎板、动力型颈椎板、限制型螺钉、半限制型螺钉和动力型螺钉组成,颈椎板和螺钉由符合ISO5832-3要求的Ti6Al4V合金制成,螺钉的销由符合ISO5832-7的锻造冷成形钴铬镍钼铁合金制成。产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于第二颈椎至第一胸椎区域的单节段和多节段的颈椎前路固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3462444号 |
| 注册人名称(英文) | Aesculap AG |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-20 |
| 有效期至 | 2018-05-19 |
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