| 产品名称(中文) | 高频电刀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ELECTROSURGICAL SYSTEM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、脚踏开关(型号109868-1)组成。高频额定输出频率495kHz。高频输出方式为单极，具有电切、电凝、混合模式，在额定负载500Ω下，额定输出功率均为100W。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于妇科/产科的电热手术。 |
| 型号规格 | Quantum 2000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3251155号 |
| 注册人名称(英文) | CooperSurgical,Inc. |
| 注册人住所 | 95 Corporate Drive Trumbull,CT 06611 USA |
| 生产地址 | 95 Corporate Drive Trumbull,CT 06611 USA |
| 代理人名称 | 广州三瑞医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市天河东路242号4楼401房 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-02-26 |
| 有效期至 | 2018-02-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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