产品名称(中文) | 牙科高频电刀 |
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产品名称(英文) | Dental high frequency electro-surgery unit |
结构及组成/主要组成成分 | 高频电刀由一台主机箱、手柄及电缆、一套7个不同的电极和一条主电源线组成。电极型号及描述见附页。主机额定输出频率27.126MHz。高频输出方式为单极,具有切割、电凝模式。额定负载500Ω,最大输出功率50W,能够自动控制输出功率。 |
适用范围/预期用途 | 产品用于口腔手术过程中切割、移除软组织或控制出血。 |
型号规格 | XO Odontosurge |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3251543号 |
注册人名称(英文) | XO CARE A/S |
注册人住所 | Handvaerkersvinget 6, DK-2970 Horsholm, Denmark |
生产地址 | Handvaerkersvinget 6, DK-2970 Horsholm, Denmark |
代理人名称 | 金冕医学仪器(深圳)有限公司 |
代理人住所 | 金冕医学仪器(深圳)有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-03-31 |
有效期至 | 2018-03-30 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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