| 产品名称(中文) | 半导体激光治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Laser Medical Device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、脚踏开关组成。主机由半导体激光器、电源装置、冷却系统、控制系统和液晶显示器组成。不含光纤。 激光波长:980nm±10nm;瞄准光波长:650nm±7nm;瞄准光输出功率应小于1mW。激光模式:连续模式、On-off模式。工作方式:连续模式:终端输出功率范围0.5～30W,步进0.1W;On-off模式:占空比调节范围10%～80%,步进5%;占空比重复频率0.5Hz～10Hz,步进0.5Hz;不同占空比条件下，终端输出最大功率范围3～24W。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于大隐静脉病变及静脉曲张的治疗。 |
| 型号规格 | Thy S |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3243810号 |
| 注册人名称(英文) | WON TECH Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 韩国大田广域市儒城区技术8路64(龙山洞) 64 Techno 8-ro,Yuseong-gu,Daejeon,Korea |
| 生产地址 | 韩国大田广域市儒城区技术8路64(龙山洞) 64 Techno 8-ro,Yuseong-gu,Daejeon,Korea |
| 代理人名称 | 北京润美康医药有限公司 |
| 代理人住所 | 北京润美康医药有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-01 |
| 有效期至 | 2019-07-31 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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