| 产品名称(中文) | 一次性气管支气管插管 ユニベント気管内チューブ |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品性能本产品为一次性使用产品,产品出厂灭菌方式为环氧乙烷灭菌。产品结构及组成本产品由主导管(硅胶)、主气囊(硅胶)、支气管(聚氨酯,增塑剂1,4丁二醇)、支气管前端(硅胶)、阻塞囊(硅胶)、封口装置(开关)(硅胶)、造影线(硅胶)、主气囊充气管(硅胶)、主气囊指示球囊(硅胶)、主气囊单向阀(硅胶)、气管插管接头(聚丙烯)、卡夹(硅胶)、支气管外套管(聚酰胺)、双层护套(硅胶)、固定管(聚氨酯)、分支器(聚氨酯)、阻塞囊充气管(硅胶)、阻塞囊指示球(聚氯乙烯)、阻塞囊单向阀(聚氯乙烯)、通气帽(聚丙烯)、 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性气管支气管插管用于外科患者的通气处理,进行单肺通气。 |
| 型号规格 | 1202928、1202930、1202931、1202933 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3460493号 |
| 注册人名称(中文) | 富士システムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 東京都文京区本郷三丁目23番14号 日本 |
| 生产地址 | 福島県,西白河郡西郷村大字小田倉字大平200-2 日本 |
| 代理人名称 | 北京华兴东贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区中关村南大街2号数码大厦A座611 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-21 |
| 有效期至 | 2018-01-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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