| 产品名称(中文) | 半导体激光脱毛机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品结构及组成:主机:半导体固态机关器、激光电源和控制系统、冷却系统;激光传输系统:光纤和瞄准装置;应用附件:皮肤冷却手柄;脚踏开关。产品性能:治疗激光波长:810±10nm;治疗激光工作方式:脉冲;治疗激光最大脉冲宽度:单脉冲最大70ms,双脉冲140ms,误差≤±20%;治疗激光光斑大小:12mm,误差≤±20%;治疗激光输出最大能量:50J,误差≤±20%;瞄准激光:半导体激光,635nm±10nm,功率＜1mw |
| 适用范围/预期用途 | 去除皮肤毛发。 |
| 型号规格 | MeDioStar |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3243176号 |
| 注册人名称(英文) | Asclepion Laser Technologies GmbH |
| 注册人住所 | Bruesseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany |
| 生产地址 | Bruesseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany |
| 代理人名称 | 武汉奇致激光技术有限公司 |
| 代理人住所 | 武汉市东湖新技术开发区光谷大道16号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-23 |
| 有效期至 | 2019-06-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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