| 产品名称(中文) | 钬( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ho:YAG)激光治疗仪（商品名：Trimedyne OmniPulse MAX） Holmium Laser System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一、主要性能:1. 激光波长:2.1微米；2. 最大输出功率:80W；3. 双脉冲:激光脉冲最小时间间隔为2.3ms±0.5ms；4. 单脉冲能量:0.2-3.5J;04-7.0J(双脉冲模式)；5. 脉冲宽度: 350±50μs；6. 重复频率:单脉冲模式:5-60Hz,双脉冲模式:3-30Hz。 二、治疗仪由主机、脚踏开关组成；主机包括激光器系统、控制系统、激光输出能量反馈系统、供电电源系统、冷却系统及安全防护装置。不含导光系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人体组织的汽化、碳化、凝固及结石粉碎，以达到治疗的目的。 |
| 型号规格 | 1210-VHP OmniPulse MAX |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3240579号 |
| 注册人名称(英文) | TRIMEDYNE,INC. |
| 注册人住所 | 25901 Commercentre Drive Lake Forest,CA 92630 USA. |
| 生产地址 | 25901 Commercentre Drive Lake Forest,CA 92630 USA. |
| 代理人名称 | 爱科凯能科技(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 爱科凯能科技(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-22 |
| 有效期至 | 2018-01-21 |
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