| 产品名称(中文) | 椎间融合器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | INNESIS CAGE |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由椎间融合器和椎间融合器的配件螺钉构成。材料采用符合GB/T 13810-2007标准的TC4 ELI钛合金制造。非灭菌包装，表面无着色。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腰椎间融合。 |
| 型号规格 | 45008-23,45009-23,45010-23,45011-23,45012-23,45013-23,45014-23,45409-23,45410-23,45411-23,45412-23,45413-23,45414-23,45810-23,45811-23,45812-23,45813-23,45814-23 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3460463号 |
| 注册人名称(英文) | BK MEDITECH CO.,LTD |
| 注册人住所 | (Dogok-dong,INSTOPIA Bldg),607,120,Eonju-ro,Gangnam-gu,Seoul,Korea |
| 生产地址 | 215-5,Yodang-Li,Yanggam-Myun,Hwasung-Si,Kyunggi-Do |
| 代理人名称 | 郑州凯斯特医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 河南省郑州市经三路7号1-507 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-21 |
| 有效期至 | 2018-01-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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