| 产品名称(中文) | 小儿氧合系统（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AFFINITY PIXIE） AFFINITY PIXIE Oxygenation System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由带热交换器的氧合器、储血器、管路及耗材组成。产品采用环氧乙烷灭菌,带有Balance涂层。耗材所包含的组件详见附件。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3451854号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 USA |
| 生产地址 | Medtronic Mexico S.de R.L. de CV, Avenida Paseo Cucapah, 10510 EI Lago, C.P. 22210 Tijuana, MEXICO |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-04-25 |
| 有效期至 | 2018-04-24 |
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