| 产品名称(中文) | 人类免疫缺陷病毒抗原抗体校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HISCL HIV Ag+Ab Calibrator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 人类免疫缺陷病毒抗原抗体阴性校准品(HISCL HIV Ag+Ab NC)：三乙醇胺盐酸盐，牛血清白蛋白，叠氮钠； 人类免疫缺陷病毒抗原抗体阳性校准品(HISCL HIV Ag+Ab PC)：重组HIV-1 p24抗原，三乙醇胺盐酸盐，牛血清白蛋白，叠氮钠。产品有效期：2～8°C保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对人血清或血浆中HIV-1和HIV-2抗体以及HIV-1 p24抗原的定性检测进行校准。 |
| 型号规格 | 1mL×2瓶 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3403934号 |
| 注册人名称(英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 注册人住所 | 1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan |
| 生产地址 | 4-3-2, Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo, 651-2271,Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-13 |
| 有效期至 | 2019-08-12 |
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