| 产品名称(中文) | 全自动核酸检测分析系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Procleix PANTHER System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由位于同一装置中的测试仪器和计算机组成。具体组件如下：遮盖：包含顶部遮板,左右侧遮盖门,显示器;上部隔间组件：包含试剂隔间和试剂条码阅读器,吸头抽屉,样本隔间和样本条码阅读器,靶标捕获试剂 (TCR) 转盘 ,移液器系统,液体泵;中部隔间组件：包含保温箱,MTU 输入队列,分配器,AMP加载台,HPA加载台,磁清洗工作台,样本混合台,冷光仪,输出队列;下部隔间组件：包含计算机,废料抽屉(固体废料容器和液体废料容器),通用液体抽屉,NaOCl瓶以及真空系统；其他：Procleix PANTHER系 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是一个集成的核酸检测系统,与经批准的Procleix检测试剂共同使用，可全自动完成人类样本中致病性病原体检测过程中的样本处理、扩增、检测和数据压缩步骤。 |
| 型号规格 | PANTHER |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3402944号 |
| 注册人名称(英文) | Gen-Probe Incorporated |
| 注册人住所 | 10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121 |
| 生产地址 | Neuwiesenstraβe 4, 8222 Beringen, SWITZERLAND |
| 代理人名称 | 上海诺华贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海诺华贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-16 |
| 有效期至 | 2019-06-15 |
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