| 产品名称(中文) | 染色体非整倍体（ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DNA）检测试剂盒(荧光原位杂交法)(商品名：AneuVysion） AneuVysion Multicolor DNA Probe Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 探针试剂盒、质控片。(具体内容详见说明书)。产品有效期：在-20 ℃(± 5 ℃)下，避光干燥处保存,其中20×SSC盐和NP-40 -20℃～25℃保存，可保存在室温条件下。有效期:12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测高危孕妇羊水细胞的中期分裂细胞或间期细胞的13, 18, 21, X和Y染色体的数目异常。 |
| 型号规格 | 10 人份/盒、30 人份/盒、50 人份/盒。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3401583号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Molecular Inc. |
| 注册人住所 | 1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA |
| 生产地址 | 1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-03-26 |
| 有效期至 | 2018-03-25 |
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