| 产品名称(中文) | 多普勒血流探测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、探头(型号：BT8M05S8C)、VC-10袖带(由尼龙布和橡胶组成)组成。探头工作频率:8.2MHz，允差为±10%；血流速度范围不窄于0~50cm/s,误差为±20%；工作距离不小于10mm；心率测量范围不窄于30~240次/分钟，误差为±5%；静态血压测量范围不窄于50~250mmHg，误差为±4mmHg。 |
| 适用范围/预期用途 | 仪器用于探测肢体血流速度、血压最高值。 |
| 型号规格 | Smartdop 30EX |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2232648号 |
| 注册人名称(中文) | 日本林电气株式会社（株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Hadeco）Hadeco） |
| 注册人住所 | 日本川崎市宫前区有马2-7-11 |
| 生产地址 | 日本川崎市宫前区有马2-7-11 |
| 代理人名称 | 北京永安吉信科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-07-08 |
| 有效期至 | 2017-07-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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