| 产品名称(中文) | 异常妊娠检测试剂盒(胶体金免疫色谱法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 鼠抗α-hCG单克隆抗体、鼠抗β-hCG单克隆抗体-1、鼠抗β-hCG单克隆抗体-2、鼠抗β-hCG单克隆抗体-3、兔抗鼠IgG。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测尿液样本中的完整hCG(人绒毛膜促性腺激素)和hCGRP(人绒毛膜促性腺激素相关蛋白)。 |
| 型号规格 | 10人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2403835号 |
| 注册人名称(英文) | Humasis Co.,LTD. |
| 注册人住所 | Rm.504 SHINWON VISION TOWER 898,Hogye-dong,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do 431-836,REPUBLIC OF KOREA |
| 生产地址 | Rm.504 SHINWON VISION TOWER 898,Hogye-dong,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do 431-836,REPUBLIC OF KOREA |
| 代理人名称 | 韩国韩益株式会社北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京西园222楼D座1206号 |
| 其他内容 | 1、生产地址和注册地址由“3F, Dasan Building, 345-1, Dangjeong-Dong, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do,435-832, Korea”变更为“Rm.504 SHINWON VISION TOWER 898,Hogye-dong,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do 431-836,REPUBLIC OF KOREA”。2、注册代理机构和代理人由“北方医药产业有限公司”变更为“韩国韩益株式会社北京代表处”。3、产品中文名称由“宫外 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 1、生产地址和注册地址由“3F, Dasan Building, 345-1, Dangjeong-Dong, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do,435-832, Korea”变更为“Rm.504 SHINWON VISION TOWER 898,Hogye-dong,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do 431-836,REPUBLIC OF KOREA”。2、注册代理机构和代理人由“北方医药产业有限公司”变更为“韩国韩益株式会社北京代表处”。3、产品中文名称由“宫外孕检测试剂盒”变更为“异常妊娠检测试剂盒”。 |
| 批准日期 | 2012-11-02 |
| 有效期至 | 2016-11-01 |
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