| 产品名称(中文) | 雌二醇校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Calibrator 30 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 为冻干状态。复溶后，低水平或高水平的符合美国药典标准的雌二醇、睾酮、皮质醇和孕酮置于含叠氮钠(0.1%)和防腐剂的碳吸附脱纤维人血浆中。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于雌二醇项目测试的校准。 |
| 型号规格 | 低值校准品(冻干粉)：6×2.0mL/瓶；高值校准品(冻干粉)：6×2.0mL/瓶；校准品定值卡；和条形码标签。 低值校准品(冻干粉)：2×2.0mL/瓶；高值校准品(冻干粉)：2×2.0mL/瓶；校准品定值卡；和条形码标签。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403977号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-18 |
| 有效期至 | 2019-08-17 |
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