| 产品名称(中文) | 高频电刀（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ESG-400） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(WB91051C)、双踏板脚踏开关(WB50402W)及选配件单踏板脚踏开关(WB50403W)和生理盐水电缆线(WA00014A)组成。额定工作频率430kHz。单极切割模式最大功率300W，额定负载500Ω；单极凝固模式最大功率200W，额定负载500Ω(软凝50Ω)；双极切功率100W，额定负载500Ω；双极生理盐水下电切功率320W，额定负载75Ω；双极凝最大功率120W，额定负载75Ω(硬凝25Ω、精细电凝50Ω)；双极生理盐水下电凝功率200W，额定负载75Ω。 该产品还具有自动 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在开放手术、腹腔镜及内镜手术中与高频电外科器械及周边设备配合使用,用于组织的电切与电凝。 |
| 型号规格 | 主机(WB91051C) 双踏板脚踏开关(WB50402W) 单踏板脚踏开关(WB50403W) 生理盐水电缆线(WA00014A) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3254638号 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯苇音特和意北公司 |
| 注册人名称(英文) | Olympus Winter & Ibe GmbH |
| 注册人住所 | Kuehnstr.61,22045 Hamburg, Germany |
| 生产地址 | Rheinstr.8,14513 Teltow, Germany |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-10-30 |
| 有效期至 | 2017-10-29 |
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