| 产品名称(中文) | 准分子激光治疗系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成:主机:脉冲准分子激光电源及控制系统、气体(氯化氙)自制系统;激光传输系统:光纤、瞄准光系统;应用附件:可重复使用手柄和可重复使用手柄末端标记器;脚踏开关。产品性能:工作激光波长:308nm±1nm;多模;光束发散角:750mrad±5%;额定单脉冲能量密度:2mJ/cm2-3.8mJ/cm2不可调;脉冲宽度:30ns±5ns;脉冲重复频率:225Hz±5Hz;光斑尺寸:2cm×2cm,误差不大于±10%;瞄准光波长:532nm±10nm;输出功率＜5mW。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床用于牛皮癣、白癜风、遗传性过敏性皮炎和白斑病的UVB光线疗法。 |
| 型号规格 | AL8000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3245514号 |
| 注册人名称(英文) | PhotoMedex,Inc |
| 注册人住所 | 2375 Camino Vida Roble,Suite B Carlsbad,CA 92011 USA |
| 生产地址 | 2375 Camino Vida Roble,Suite B Carlsbad,CA 92011 USA |
| 代理人名称 | 武汉奇致激光技术有限公司 |
| 代理人住所 | 武汉市东湖新技术开发区长飞路楚天激光工业园 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-12-24 |
| 有效期至 | 2017-12-23 |
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