| 产品名称(英文) | Nd:YAG倍频激光治疗仪 GreenLight HPS Laser System |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、导光系统、脚踏开关组成；主机由激光器、激光电源及控制装置、安全防护系统、冷却系统组成；导光系统包含光纤传输系统瞄准光装置。 工作激光波长：532nm±5nm；激光终端输出功率20-120W，瞄准光波长：635nm±10nm；瞄准光输出功率≤5mW。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于良性前列腺增生的汽化治疗。 |
| 型号规格 | GreenLight HPS |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3240328号 |
| 注册人名称(英文) | American Medical Systems Innovation Center-Silicon Valley |
| 注册人住所 | 3070 Orchard Drive San Jose, CA 95134 |
| 生产地址 | 3070 Orchard Drive San Jose, CA 95134 |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-10 |
| 有效期至 | 2018-01-09 |
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