| 产品名称(中文) | 激光脉冲光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(包括控制面板,水冷系统,控制板,电容器,风扇转换模板,变压器)、治疗手柄、电源线、脚踏开关、远程联锁连接器、安全眼罩组成。输出波长不窄于标称值的范围,或标称值的±1%;脉宽误差不超过±25%;能量密度误差不超过±20%;能量密度不稳定度优于±10%;能量密度复现性优于±10%;光斑尺寸误差不超过±20%;重复频率误差不超过±20%。具体参数请见附表。 |
| 适用范围/预期用途 | 420-950nm用于治疗痤疮的治疗；540-950nm用于治疗血管和色素病变的治疗；570-950nm用于皮肤色素的治疗；650-950nm用于脱毛的治疗；308-310nm用于牛皮癣和白癜风的治疗；QSNd:YAG1064nm/532nm用于色素的治疗；Nd:YAG1064nm用于治疗血管病变的治疗；ER:YAG2940nm用于皮肤组织气化。 |
| 型号规格 | Lovely II |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3243839号 |
| 注册人名称(英文) | Alma Lasers Ltd |
| 注册人住所 | Halamish street,P.O.Box 3021, Caesarea North Industrial Park,38900,Israel |
| 生产地址 | Halamish street,P.O.Box 3021, Caesarea North Industrial Park,38900,Israel |
| 代理人名称 | 北京飞顿医学科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区八里庄西里1号住邦2000A座东区805 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-09 |
| 有效期至 | 2017-09-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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