| 产品名称(中文) | 纵裂式外导引导管（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CPS Direct SL II） Slittable Outer Guide Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | CPS Direct SL II 纵裂式外导引导管包括：带止血阀的CPS Direct SL II 纵裂式外导引导管，用于将导管插入冠状窦静脉；扩张器，用于扩展静脉，便于进入脉管系统；CPS 通用纵向切裂器(DS2A003)，用于在取出工具时切裂CPS Direct SL II；CPS Direct 阀门旁路工具(DS2A004)，用于使器件易于进入止血阀。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | CPS Direct SL II 纵裂式外导引导管用于插入心内的心脏静脉系统，并充当植入期间注入造影剂和 St. Jude Medical 器件(包括植入式左心电极导线和递送工具)的管道，并且支持液体进入，而这些情况下必须尽量减少失血。此外，CPS Direct SL II 纵裂式外导引导管还可和内导管配套使用。 |
| 型号规格 | DS2C001,DS2C002,DS2C003,DS2C004,DS2C005,DS2C006,DS2C011,DS2C012,DS2C013,DS2C014,DS2C015 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3773769号 |
| 注册人名称(中文) | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | CRMD St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA;Veddestavagen 19,175 84 Jarfalla, Sweden |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-04 |
| 有效期至 | 2019-08-03 |
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