| 产品名称(中文) | 强光治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Phototherapy Unit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由系统主体、装置头和吊臂组成。该产品有三个灯头波长分别为：830/590nm、633nm、415nm。总能量范围：830/590nm时，20~80J/cm2；633nm时，20~80J/cm2；415nm时，10~50J/cm2；误差均为±10%。 |
| 适用范围/预期用途 | 830/590nm 用于促进伤口愈合(手术伤口、咬伤伤口、感染伤口、皮肤伤口)及伤口疼痛缓解；633nm 用于疼痛缓解(术后疼痛、关节疼痛、肌肉疼痛、神经疼痛)；415nm 用于痤疮治疗。 |
| 型号规格 | HEALITE II |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2260629号 |
| 注册人名称(英文) | Lutronic Corporation |
| 注册人住所 | Room 403-1,2,3,4,5,404 Ilsan Technotown 1141-1,Beakseok-dong,Ilsandong-gu,Goyang-si,Gyeonggi-do,KOREA |
| 生产地址 | Room 403-1,2,3,4,5,404 Ilsan Technotown 1141-1,Beakseok-dong,Ilsandong-gu,Goyang-si,Gyeonggi-do,KOREA |
| 代理人名称 | 韩国(株)路创丽公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 韩国(株)路创丽公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-24 |
| 有效期至 | 2018-01-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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