| 产品名称(中文) | 高频手术镊子 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bipolar Coagulating Forceps |
| 结构及组成/主要组成成分 | 高频镊由两个金属片、绝缘涂层组合而成，高频镊的导电部分由不锈钢、金、镍或钛组成，绝缘涂层由尼龙或聚偏二氟乙烯组成。按使用次数不同，产品分为一次性和多次性使用两种，其中一次性使用产品为辐照灭菌。均为双极使用。具体型号及描述见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该高频镊与频率范围为0.3MHz~1MHz,开路输出电压为1100Vp-p的高频电刀配套使用,在手术中作凝血用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2251648号 |
| 注册人名称(中文) | 柯万外科产品有限公司 |
| 注册人住所 | 美国马萨诸塞州马什菲尔德企业大道180号 |
| 生产地址 | 美国马萨诸塞州马什菲尔德企业大道180号 |
| 代理人名称 | 广州科域医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 广州科域医疗设备有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-03-24 |
| 有效期至 | 2018-03-23 |
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